购药可以“网订店送” 甘肃出台18条措施促进药品零售发展

购药可以“网订店送” 甘肃出台18条措施促进药品零售发展
????甘肃省药品监督处理局关于促进药品零售企业立异展开和便民服务的定见????药品是保证公民健康和生命安全的特别产品,其质量安全监管和流转供给体系建造,一直以来得到党和政府的高度重视。习近平总书记指出:” 没有全民健康,就没有全面小康。要把公民健康放在优先展开的战略地位,以遍及健康日子、优化健康服务、完善健康保证、建造健康环境、展开健康工业为要点,加速推动健康我国建造,尽力全方位、全周期保证公民健康。”2019 年 8 月 16 日,国务院办公厅发布了《关于加速展开流转促进商业消费的定见》(国办发〔2019〕42 号),旨在立异流转展开,培养消费热门,深化 ” 放管服 ” 变革,优化商场流转环境,特别提出了展开简化乙类非处方药运营批阅手续试点的要求。2019 年 11 月 11 日,省政府办公厅发布了《甘肃省公民政府办公厅关于加速展开流转促进商业消费的施行定见》(甘政办发〔2019〕97 号),也明晰提出:” 鼓舞便利店搭载简餐制售、乙类非处方药运营等便民服务 ” 的要求。????甘肃省药品监督处理局出台《关于促进药品零售企业立异展开和便民服务的定见》,是深化遵循 ” 以公民为中心 ” 展开理念,执行党中央国务院、省委省政府关于统筹推动疫情防控和经济社会展开的决议计划布置,充分发挥药监助力疫情防控的实际行动,是促进我省药品零售企业高质量展开,推动药品流转体制变革,促进药品零售业态向连锁化、专业化展开,进步我省药品零售全体水平的准则保证,是从源头上处理药品零售企业执业药师紧缺,公民大众购买处方药难等问题的具体行动。????新冠肺炎疫情发作后,老百姓对互联网医院治病、网上问诊、网上电子处方、送药上门的需求剧增,在疫情防控期间展开长途药学服务已成为实际需求。《关于促进药品零售企业立异展开和便民服务的定见》的出台,关于疫情防控的重大意义在于让老百姓足不出户就能够经过网络取得杰出的长途药学服务,经过长途在线问诊、长途在线开处方、长途在线审方,完成购药 ” 网订店送 ” 等服务,在保证安全用药基础上最大程度下降感染危险。????为遵循执行党中央、国务院关于深化推动 ” 放管服 ” 变革决议计划布置,以及国务院办公厅《关于加速展开流转促进商业消费的定见》(国办发〔2019〕42 号)文件精力,促进我省药品零售企业高质量展开,推动药品流转体制变革,进步我省药品零售全体水平,保证大众用药安全、可及、快捷,依据新修订《中华公民共和国药品处理法》等法律法规及国务院办公厅《关于进一步变革完善药品出产流转运用方针的若干定见》、《关于推动实体零售立异转型的定见》,现拟定以下促进药品零售企业立异展开和便民服务的定见。????一、推动药品零售企业转型晋级????(一)支撑药品零售连锁企业做大做强。推动药品零售连锁企业运用参股、控股、联合、重组、吞并、合资、协作等多种方法,整合其他药品零售企业(含单体药店),培养大型药品零售连锁骨干企业。????(二)支撑药品批发企业拓宽运营方法。鼓舞药品批发企业依照批零一体的运营方法,开办零售药店、吞并单体零售药店或许出资开办药品零售连锁企业,整合配送资源,削减配送本钱,发挥规划效益。????(三)支撑药品零售企业延伸供给链条。活跃引导药品零售连锁企业向新建居民区、城乡接合部、乡村边远地区等药店比较少的区域布局展开,完成药品流转对底层的有用掩盖,进步乡村及偏远地区药品供给的安全性、便利性、可及性。????二、鼓舞药品零售企业便民服务????(四)支撑非药品运营场所出售乙类非处方药。鼓舞药品零售连锁企业在机场、火车站、商场、超市、便利店等场所内设置药品出售专柜,出售乙类非处方药,答应商场、超市、便利店等商业主体在运营场所设置药品出售专柜,出售乙类非处方药,丰厚大众购买运用途径。????(五)支撑药品零售企业设置主动售药机出售乙类非处方药。鼓舞药品零售连锁企业在大型公共场所、街道社区、住宅小区等区域内设置主动售药机出售乙类非处方药;鼓舞药品零售企业依托本身实体药店在注册地址设置主动售药机出售乙类非处方药,以方便大众购买运用。????(六)支撑药品零售连锁企业进行 ” 专业化药店 ” 探究。鼓舞药品零售连锁企业树立首要以药事服务、药品配送、特别疾病处理、缓慢病处理、健康福利处理等服务为价值的新式专业化药店,为高血压、糖尿病等缓慢病患者供给药学技能服务。????(七)支撑药食同源产品开架出售。答应进入药食同源目录的精包装中药饮片可不凭处方开架出售。????三、鼓舞 ” 互联网 + 药品流转 ” 展开形式????(八)支撑药品零售企业完成药品出售形式 ” 线上线下 ” 交融。在执行药品质量可追溯并保证线上线下交融,出售、配送全过程药品质量安全,以及执业药师有用施行药学服务条件下,药品零售企业能够 ” 网订店送 “” 网订店取 ” 方法出售药品。答应同一连锁门店之间调剂药品,完成 ” 就近取药 “” 就近送药 “(特别药品在外)。????(九)支撑药品零售连锁企业展开长途审方。鼓舞具有条件的药品零售连锁企业设置长途审方中心,答应执业药师一致注册在总部,运用网络渠道展开长途审方服务出售处方药。????(十)鼓舞药品零售企业展开电子处方同享服务作业。鼓舞药品零售企业对接 ” 甘肃省电子处方信息同享渠道 “,展开互联网长途审方等药学服务。鼓舞契合条件的企业与具有合法资质的第三方医疗服务机构在明晰责任、健全处理的基础上,协作树立电子处方同享渠道,展开互联网长途审方等药学服务。????四、进步药品配送功率????(十一)支撑批零一体的药品运营企业优化处理。在流向明晰、质量可追溯的前提下,答应药品批发企业为其开办的药品零售单体药店展开药品贮存配送事务;药品批发企业和药品零售连锁企业为同一法定代表人或首要出资人的,药品批发企业可认为药品零售连锁企业门店展开药品贮存配送事务。????(十二)支撑药品零售连锁企业托付具有条件的企业作为第三方展开药品物流配送事务。药品零售连锁企业能够依据事务需求,依照《甘肃省食品药品监督处理局关于推动药品流转企业立异展开的定见》(甘食药监发〔2018〕72 号)要求,托付能够展开第三方药品物流配送事务的企业展开药品贮存配送事务。????(十三)合理处置合法合规、质量合格的药品。零售连锁企业总部因违法违规行为被吊销《药品运营运营许可证》或责令中止运营的,答应其连锁门店将配送中心(库房)已处理出库的和连锁门店库存的合格药品在药品有用期内出售完停止。????五、推动药品流转领域材料电子化和药品信息化追溯体系建造????(十四)支撑医药流转领域展开药品材料电子化处理。鼓舞药品出产、运营企业、运用单位依照甘肃省药品监督处理局《关于在我省展开〈医药流转领域电子材料处理的可行性及运用推行研讨〉国家课题试点作业的告诉》(甘药监函〔2019〕126 号)要求,活跃对接渠道试点运营渠道(首营电子材料交流渠道 WWW.001PT.COM),全面展开首营材料电子化交流与处理。????(十五)支撑医药流转领域药品追溯体系建造。鼓舞药品出产、运营企业,运用单位依照甘肃省药品监督处理局《关于做好药品信息化追溯体系建造作业的告诉》(甘药监发〔2019〕94 号)要求,加速推动药品信息化追溯体系建造,力求到 2020 年末,在全省范围内完成药品制剂(除中药饮片)全种类全过程信息化追溯。????六、明晰责任,强化服务和监管????(十六)实在强化主体责任。药品出产运营者是药品安全的榜首责任人,对其出产运营的药品质量安全担任。药品零售企业应当依照《药品处理法》《药品运营质量处理标准》的要求从事运营和处理活动,保证运营药品的质量安全,实行好主体责任,做到遵法诚信自律,自觉承受属地药品监管部分日常监管及社会监督,对大众用药安全担任,承当起应尽的社会责任。????(十七)仔细实行监管责任。各级商场监管部分要严厉执行 ” 四个最严 ” 要求,执行属地监管责任和全掩盖监管的要求,履职尽责、勇于担任,加强对药品零售企业日常监督查看,添加飞翔查看频次,严厉打击违法违规行为,要打出声威,构成震撼,有用标准药品运营次序,实行好监管责任,保证药品质量安全和大众用药安全。????(十八)着力进步服务水平。各级商场监管部分要进步知道,转变观念,主动为药品零售企业健康展开供给优质服务,鼓舞各地区出台具体的方法或规则。对运营乙类非处方药等有关批阅存案处理事项,要简化优化批阅流程,紧缩批阅时限,进步批阅功率和服务质量,为药品零售企业立异展开和便民服务发明杰出的政务环境。????关于促进药品零售企业立异展开和便民服务的定见的阐明????1. 药品零售连锁企业运用参股、控股、联合、重组、吞并、合资、协作等多种方法,整合其他药品零售企业(含单体药店)时,被整合的连锁门店、单体药店的运营场所、设备设备、人员条件未发作改变,按《药品运营许可证》改变挂号事项处理,不再进行现场查看检验,处理《药品运营许可证》期间可不暂停原有运运营务,但并购与被并购两边须签定药品质量保证协议,明晰责任主体,完成药品来历可追溯,去向可查清,保证药品质量,被并购门店原有药品能够调剂到其他门店出售,调剂药品时,应在计算机体系中保留完好的调剂记载和数据,保证药品可追溯,能够不再打印药品调剂相关收据。????2. 药品批发企业开办零售药店、吞并单体零售药店或许出资开办药品零售连锁企业时将药品批发企业、零售连锁企业的两张《药品运营许可证》合并为一张,注明运营方法。批发和零售作为内设部分,展开药品批发零售一体化运营活动,即在药品运营企业的同一个法人主体下展开配送事务,批发和零售部分设置相对独立质量处理体系,别离装备质量处理员,计算机体系、其他部分及其人员能够共用,承当对零售连锁总部所属连锁门店的药品贮存、配送责任。????3. 药品零售连锁企业应严厉执行 ” 七一致 ” 处理,即一致品牌标识处理、一致药品质量处理、一致收购处理、一致配送处理、一致财政处理、一致网络信息处理、一致服务质量处理。一致品牌标识处理即药品零售连锁企业在各门店运营场所运用一致的企业标识;一致药品质量处理即总部树立与连锁运营质量处理相习惯的组织机构或岗位,拟定一致的质量处理体系,对门店的运营行为和质量处理负主体责任;一致收购处理即门店不得自行收购药品,总部对购进药品、供货单位及其出售人员的合法资质进行审阅,一致收购药品;一致配送处理即总部依据《药品运营质量处理标准》有关要求,依据各门店收购计划和需求,一致配送药品,担任对不合格或质量无法承认的药品一致收回并处理,门店间未经总部同意,不得自行调剂药品;一致财政处理即总部拟定一致财政处理准则,对各门店运营款和职工进行一致处理;一致网络信息处理即总部依据相关要求树立一致的计算机处理体系,对总部和门店进行一致的质量管控;一致服务质量处理即总部拟定一致的药学服务标准,担任一致训练和药学服务处理。????4. 药品零售企业在新建居民区、城乡接合部、乡村边远地区等药店比较少的区域开办门店,应该严厉依照药店分级分类处理要求装备药学技能人员,一类药店装备至少 1 名具有药学、医学等相关专业中专学历或从业药师等人员;二类药店装备与运营习惯的 1 名执业药师或 1 名主管药师和 1 名药师(含从业药师),运营中药饮片的有必要装备 1 名中药学中专以上药学技能人员并具有辨认中药饮片的才能;三类药店装备与运营范围习惯的 1 名执业药师,运营中药饮片的有必要装备 1 名中药学中专以上药学技能人员并具有辨认中药饮片的才能。????依照 ” 七一致 ” 形式处理,设置长途审方中心或各门店对接 ” 甘肃省电子处方信息同享渠道 “(易复诊电子处方信息同享渠道—甘肃易复诊网络科技有限公司,联系人:李懿航,联系电话:18093110222)的药品零售连锁企业,试点依据企业门店数量及日常审方作业量,科学测算、合理装备对应数量的执业药师,门店能够不再装备执业药师(试点到 2025 年末),但应装备药学专业人员,承当执业药师责任,担任门店日常的药学服务及药品质量处理作业,连锁总部还应定时组织执业药师对相应门店进行巡视巡查,树立相应记载和台账。要严厉执行药品分类处理的相关规则,凭处方出售处方药,保证大众用药安全。????5.?设置药品出售专柜、主动售药机出售乙类非处方药的,由设置企业向地址地市州商场监管部分提出申请,明细设置地址,经检验合格并同意后展开乙类非处方药出售,检验标准由市州商场监管部分具体拟定。????6.?药品零售连锁企业开办的 ” 专业化药店 “,应树立以药事服务、药品配送、特别疾病处理、缓慢病处理、健康福利处理等为主的服务体系,树立患者档案,档案中应挂号医疗机构确诊状况、中长期药物医治计划等。建档患者在医疗机构确认的医治周期内,在同一连锁品牌门店购买同一药品品规的处方药,可不凭处方依据档案记载直接购买,但出售数量不超越患者 3 个月的最大运用量。患者购买的处方药种类发作改变时,应供给医疗机构执业医生或执业助理医生依据患者病况改变从头开具的处方。特别药品和特别处理的药品有必要依照法律法规规则出售。????7. 药品运营企业自建或第三方树立的电子处方同享渠道有必要合法合规、权责明晰,并获政府相关部分认可,处方来历于正规医疗机构,保证购药患者身份及购药处方的真实性,完成药品零售企业合规进行处方药出售,根绝无处方售药、补方、虚伪购药售药等违法行为的发作。经过树立电子病历,运用长途高清音视频通讯等技能,使患者与在线医生完成在线就诊,直接享受到病况确诊、处方获取和在线医嘱等系列医疗服务,全方位处理患者治病等候等问题。展开电子处方同享服务的药品零售企业要保证药师审阅处方,全面保证患者用药安全,根绝乱用抗生素等不合理用药行为发作。鼓舞医生和执业药师树立对患者的定时随访准则。????药品零售企业展开电子处方同享服务作业应恪守《互联网治疗处理方法(试行)》和《互联网医院处理方法(试行)》《长途医疗服务处理标准(试行)》的规则,零售企业门店终端能够查询在指定时刻内的每一笔处方开方及审阅的具体记载。企业端的电子处方体系能够和执业医生明晰流畅地视频对讲,在后台保存咨询录音和视频文件,能够供给数据接口供监管部分实时查看。长途医生应具有执业医生资格,并在合法医疗机构注册处理,长途医生开具的电子处方等同于一般处方,保存期限同一般处方,并保存在企业门店备检。电子处方应契合以下要求:昂首应当明晰、标准地展现开具处方的医疗机构称号、开具的时刻等信息;电子处方中患者基本信息;处方区域填写处方药称号以及相关用法用量等信息;为了保证电子处方的真实性,电子处方应有开具处方执业医生合法的电子签名,保证电子处方的合法性和真实性,并树立相应的处理准则。????8.?药品批发企业可认为其开办的药品零售单体药店展开药品贮存配送事务,完成批发与零售计算机体系对接,同一法人零售单体药店能够直接在计算机体系提取批发的出库记载作为零售单体药店的收货记载,顺次进行检验入库,不再对经过批发审阅的种类资质进行再次审阅录入。药品批发企业和药品零售连锁企业为同一法定代表人或首要出资人的,药品批发企业可认为药品零售连锁企业门店展开药品贮存配送事务。????9. 药品零售连锁企业能够依据事务需求,依照《甘肃省食品药品监督处理局关于推动药品流转企业立异展开的定见》(甘食药监发〔2018〕72 号)要求,托付第三方展开药品贮存配送事务(特别处理药品等国家制止托付贮存配送的药品在外)。药品零售连锁企业不得由受托方直接开具发票至零售门店,但可开具随货清单并标示托付方企业称号。采纳托付配送的药品零售连锁企业,如受托付的企业发作改变,可改变托付企业。选用托付配送的药品零售连锁企业不再建立库房(特别药品库在外),与被托付企业完成计算机体系实时数据对接。选用托付配送的药品零售连锁企业可授权其连锁门店实行收货、检验责任,做好相关记载,相关信息经过计算机处理体系实时上报药品零售连锁总部。